Crestor et générique
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2023
Dénomination du médicament
CRESTOR 40 mg, comprimé sécable
Rosuvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que CRESTOR 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CRESTOR 40 mg, comprimé sécable?
3. Comment utiliser CRESTOR 40 mg, comprimé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver CRESTOR 40 mg, comprimé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Association de statines et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens - code ATC : J01DA02
CRESTOR contient de l'épinéphrine, qui agit sur la réponse immunitaire dans le corps. Il s'administre par voie sous la forme d'une compresse à libération modifiée et uniquement au cours de la journée.
Il est utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson ou des affections sévères desquelles leucémie ou thrombophilie (thrombopénie) peuvent être graves.
Il est également utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
La FDA (Food and Drug Administration) a annoncé mercredi le retrait du médicament Crestor en Europe et en Australie, avec une version en version générique de l’atorvastatine (Teva).
La FDA a annoncé mercredi la réalisation d’une nouvelle version de Crestor et ainsi démontré son efficacité dans le traitement de l’hypercholestérolémie, ce qui a pour effet d’améliorer la vie de patients.
Les autorités sanitaires de l’Europe ont également annoncé mercredi la réalisation de la version générique, à l’heure actuelle du suivi de l’étude de l’ANSM, sur le sujet du traitement du cholestérol.
Parmi les nouvelles données de l’ANSM, on trouve :
- un effet de diminution de la production d’une substance active appelée statine,
- une diminution de l’accès au cholestérol,
- la réduction des conséquences des effets secondaires d’un traitement médicamenteux,
- le réduction des risques pour la santé,
- un changement des statines,
- une amélioration de la qualité de vie,
- une réduction du risque de cancer,
- une réduction des problèmes de santé liés à l’élimination des graisses,
- la diminution du nombre de cellules de l’estomac et du foie,
- la réduction des risques de cancer de l’intestin et de l’œsophage,
- une réduction du risque de développer un cancer de la vessie,
- une réduction des taux de mortalité chez les patients présentant un taux de cholestérol élevé,
- la réduction du risque de cancer du sein dans les cas de développer un cancer du sein,
- la diminution de la prise de poids.
Cette nouvelle version de Crestor a été déposée aux autorités sanitaires françaises pour les achats sur le marché du Crestor en Europe, en Australie et en Inde. Le groupe pharmaceutique a fait le point sur la nouvelle version de Crestor et sa version générique de l’atorvastatine. L’ANSM a notamment annoncé mercredi l’arrêt de la mise sur le marché du Crestor et ainsi démontré son efficacité dans le traitement de l’hypercholestérolémie.
Le Crestor est un médicament développé depuis l’arrivée de la statine dans le traitement de l’hypercholestérolémie et de l’hypertension artérielle. Il contient du cholestérol, un composé essentiel pour lutter contre la survenue d’une hypercholestérolémie. C’est pour cela qu’il est commercialisé par les laboratoires Eli Lilly et Pfizer.
Comment faire le médicament Crestor
Le Crestor a été développé à partir de la substance active statine (Crestor) par les laboratoires Eli Lilly, qui ont déjà développé cette substance dans l’organisme. Le Crestor est un médicament prescrit depuis les années 2000, mais son utilisation était largement abandonnée.
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CRESTOR 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé sécable contient 5 mg d'énergie.
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés blancs, ronds, à la pointe d'un côté, peuvent contenir des traces de glucose dans la poudre d'énergie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CRESTOR est indiqué dans le traitement de la chute des cheveux chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 8 ans). Il a été démontré qu'il a des effets bénéfiques sur la chute des cheveux chez les patients traités par des médicaments anti-chute des cheveux, dont les anti-chuteurs de l'hypertension artérielle. Il est donc recommandé de traiter avec succès le cheval chez la personne âgée, en particulier en cas d'hypertension artérielle sévère (voir rubrique 4.4). Il est également indiqué dans le traitement des troubles du rythme cardiaque chez l'adulte, pour la prévention de la chute des cheveux (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est adaptée selon le médicament prescrit (voir rubrique 4.4).
La dose initiale habituelle est d'un comprimé sécable à 5 mg par jour (1 comprimé sécable) pendant 7 jours (1 comprimé sécable) afin d'obtenir une érection stable. En cas de besoin, la dose peut être augmentée à 20 mg deux fois par jour pendant 5 jours (2 comprimés sécables) afin d'obtenir une érection stable. La dose peut être augmentée à 20 mg deux fois par jour.
Chez les patients souffrant de troubles hépatiques (telles que cirrhose hépatique), la posologie peut être augmentée par paliers de 0,5 mg deux fois par jour (1 comprimé sécable) afin d'obtenir une érection stable (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La posologie usuelle est de 5 mg/kg de poids corporel (1 comprimé sécable) une fois par jour, et de 10 mg/kg de poids corporel (2 comprimés sécables) une fois par jour.
Populations particulières
CRESTOR est indiqué chez les enfants de moins de 20 kg (soit environ 8 ans) dans le traitement de la chute des cheveux chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (environ 8 ans). Le dosage recommandé dans cette indication est de 5 mg/kg de poids corporel (1 comprimé sécable) une fois par jour pendant 5 jours (1 comprimé sécable) afin d'obtenir une érection stable (voir rubrique 4.4).
Aujourd’hui, nous avons répondu à vos questions :
1. Quelles sont les informations que vous avez transmises aux professionnels de la santé?
2. Quels sont les avantages d’acheter du Crestor en pharmacie?
3. Quels sont les effets secondaires de la prise de statines?
4. Quels sont les risques potentiels de la prise de statines et les effets secondaires liés à la prise de statines?
5. Quels sont les effets secondaires de l’association de la paroxetine et le zolpidem?
6. Quels sont les effets secondaires de l’association de la paroxetine et du zolpidem?
7. Quels sont les risques potentiels de l’association de la paroxetine et du zolpidem?
8. Comment prendre Crestor?
9. Quels sont les effets secondaires du Crestor?
10. Quels sont les risques potentiels de la prise de statines?
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12. Quels sont les effets secondaires de la paroxetine et du zolpidem?
13. Quels sont les effets secondaires du zolpidem?
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22. Quels sont les risques potentiels de la paroxetine et du zolpidem?
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Réponse de la commission de transparence de la Haute autorité de santé (HAS), la commission a pris en compte les risques encourus pour la médecine et les services publics. La commission a autorisé la commercialisation du Crestor, un anti-cholestérol, pour le traitement de l'hypercholestérolémie (cirrhose hypercholestérolémique), et l'injection de la drospirénone. Pour le traitement de l'hypercholestérolémie, la commission a pris en compte les risques encourus pour la médecine, les services publics, et les patients.
Les risques encourus sont éventuellement observés chez les patients atteints de diabète de type 2, avec des moyens d'élimination et des risques de développer une réduction de l'effet de l'insuline, ce qui est une nécessité de prendre des mesures de prévention et de contrôle des risques associés à l'utilisation des médicaments hypolipémiants, et d'utiliser de façon plus large la drospirénone. Les risques encourus sont également observés chez les patients sous statines, d'autres médicaments hypolipémiants, les médicaments à base de statines, et d'autres médicaments hypolipémiants, notamment les inhibiteurs de la lipase. Ces risques sont également observés chez les patients sous statines et les patients ayant reçu des médicaments hypolipémiants.
La commission de transparence de la Haute autorité de santé a approuvé l'injection de la drospirénone, une méthode d'injection permettant d'obtenir un écart potentiellement négligeable entre les groupes de patients. Elle a également réalisé une injection de la drospirénone dans le système périphérique avec une injection de médicament hypolipémiant, dans le système gastro-intestinal de la première injection. Ensuite, une injection de la drospirénone dans le système périphérique avec une injection de médicament hypolipémiant, dans le système gastro-intestinal de la deuxième injection, est recommandée en cas d'administration de la drospirénone en association avec un médicament hypolipémiant, notamment l'acétate de méfénamtone, et dans le système périphérique d'injection. Enfin, une injection de la drospirénone dans le système périphérique avec une injection de médicament hypolipémiant, dans le système gastro-intestinal de la deuxième injection, est recommandée en cas d'administration de la drospirénone en association avec un médicament hypolipémiant, notamment l'acétate de méfénamtone, et dans le système périphérique d'injection.
La commission de transparence de la Haute autorité de santé (HAS), à propos de la méthode d'injection en injection, a approuvé l'injection de la drospirénone, une méthode d'injection permettant d'obtenir un écart potentiellement négligeable entre les groupes de patients, et la mise en place d'un traitement spécifique, et l'utilisation de l'injection d'équivalents de médicaments hypolipémiants.